Beijing University of Chinese Medicine, Evidence-Based Chinese Medicine Centre for Clinical Research and Evaluation, 11 Bei San Huan Dong Lu, Chaoyang District, Beijing, China, 100029. [email protected]
FONDO:
Las terapias a base de hierbas tradicionales se han utilizado durante mucho tiempo para tratar trastornos gastrointestinales, incluido el síndrome del intestino irritable, y su efectividad a partir de la evidencia de la investigación clínica debe revisarse sistemáticamente.
OBJETIVOS:
Evaluar la efectividad y seguridad de los medicamentos a base de hierbas en pacientes con síndrome del intestino irritable.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA:
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas hasta julio 2004: la Biblioteca Cochrane (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, AMED, LILACS, la Base de datos biomédica china, combinada con búsquedas manuales en revistas chinas y actas de conferencias hasta el final de 2003. No se utilizó restricción de idioma.
CRITERIA DE SELECCIÓN:
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios de medicamentos a base de hierbas en comparación con ningún tratamiento, placebo, intervenciones farmacológicas.
RECOGIDA Y ANÁLISIS DE DATOS:
Los datos fueron extraídos de forma independiente por dos autores. La calidad metodológica de los ensayos se evaluó mediante los componentes de la asignación al azar, el ocultamiento de la asignación, el doble cegamiento y la inclusión de los participantes asignados al azar.
RESULTADOS PRINCIPALES:
Setenta y cinco ensayos aleatorios, con 7957 participantes con síndrome de intestino irritable, cumplieron los criterios de inclusión. La calidad metodológica de tres ensayos doble ciego, controlados con placebo fue alta, pero la calidad de los ensayos restantes fue generalmente baja. Se probaron setenta y un medicamentos herbarios diferentes en los ensayos incluidos, en los que se compararon los medicamentos herbales con placebo o la terapia farmacológica convencional. Las medicinas herbarias también se combinaron con la terapia convencional y se compararon con la terapia convencional sola. En comparación con el placebo, una fórmula herbal china estándar, medicina herbal china individualizada, STW 5 y STW 5 -II, la medicina tibetana herbal Padma Lax, la fórmula china tradicional Tongxie Yaofang, y la preparación ayurvédica mostraron una mejora significativa en los síntomas globales. En comparación con la terapia convencional en 65 ensayos que probaron 51 medicamentos a base de hierbas diferentes, 22 medicamentos a base de hierbas demostraron un beneficio estadísticamente significativo para la mejora de los síntomas, y 29 medicamentos a base de hierbas no fueron significativamente diferentes a la terapia convencional. En nueve ensayos que evaluaron la medicina herbal combinada con la terapia convencional, seis preparaciones herbarias probadas mostraron un beneficio adicional de la terapia de combinación en comparación con la monoterapia convencional. No se informaron eventos adversos graves de las hierbas medicinales.
AUTHORS’ CONCLUSIONS:
Algunas hierbas medicinales pueden mejorar los síntomas del síndrome del intestino irritable. Sin embargo, los resultados positivos de ensayos menos rigurosos deben interpretarse con cautela debido a una metodología inadecuada, tamaños de muestra pequeños y falta de datos de confirmación. Algunos medicamentos a base de hierbas merecen un examen más detenido en ensayos de alta calidad.